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07-01章 总则 条 为保护临床研究受试者的权益和 ,规范本伦理委员会的组织和运作,根据国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管...
07-01一、伦理审查申请/报告指南为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物/器械/诊断试剂临床试验的伦理审查申请/报告,特制定本...
07-01一、初始审查1.初始审查申请·药物临床试验·初始审查申请(申请者签名并注明日期)·临床研究方案(注明版本号/版本日期)·知情同...
07-01项目项目来源项目批件号方案版本号方案版本日期知情同意书版本号知情同意书版本日期组长单位组长单位主要研究者参加单位本院承担...
07-01编号: 修正案审查申请项目项目来源方案版本号方案版本日期知情同意书版本号知情同意书版本日期伦理审查批件号主要研究者一、一...
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