宜昌阳明眼科医院
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胡学斌主任

眼视光医师

许大玲主任

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小儿眼科医师

李庆林

白内障医师

医师深度“解剖”全飞秒激光近视手术

  • 时间: 2016-10-11 10:04
  • 来源:宜昌华厦眼科

  9月13日,传来一个令眼科学界欢呼的重磅消息,美国FDA正式通过“全飞秒”手术对近视患者的治疗许可。为什么说这是一个重磅消息呢?NaN先我们得知道什么是FDA?FDA全称是Food and Drug Administration,即药品食品监督管理局,简称FDA,在美国是和FBI一样万众瞩目的部门。FBI是大名鼎鼎的联邦调查局,主要负责调查犯罪、恐怖活动并保护美国安全。FDA则是审核和监控美国的药品、食品以及医疗技术。简单说,FBI保证美国人的人身安全,FDA保障美国人的医药食品安全。

  FDA具备较严格的审核监查制度,要想通过FDA的认证是非常困难的。美国人有时候做事很认死理,这一次验证“全飞秒”手术前前后后折腾了好几年,使美国成为地球上较后一个认证并开展“全飞秒”手术的国家。FDA的通过表明“全飞秒”手术获得了较为严格的认证,其安全性和有效性得到了有力的证明

  作为较新一代的近视手术,“全飞秒”手术只是个通俗的称呼,在眼科学界专业的全称是“小切口角膜基质透镜取出术”,英文名称Small incision Lenticule Extraction,缩写是SMILE。因为手术全程采用飞秒激光完成,因此被大家通俗的称为“全飞秒”手术。这个手术在角膜上只形成2-4mm的微小切口,相对于以前的近视手术,实现了真正意义上的微创化。同时,“全飞秒”手术具备操作时间短、术后恢复快、术后干眼少、术后并发症少等优点,代表了近视手术发展的未来方向。因此,“全飞秒”手术获得FDA认证自然成为广大眼科医生关注的焦点。

  此次FDA在美国5个大型眼科医疗中心,对共计328名“全飞秒”手术的近视患者进行跟踪调查,证实88%以上的患者在术后6个月能够达到1.0以上的视力,确认了“全飞秒”手术的安全性和有效性。其实在中国,“全飞秒”手术的开展和疗效已经远远超过了美国。宜昌华厦眼科胡学斌主任表示,在宜昌华厦眼科接受“全飞秒”手术的近视患者中,接近90%在术后十天即可达到1.0以上视力,超过65%的患者在术后第一天就能获得1.0以上的视力,这个数据已经超越了FDA认证报告中的数据。究其原因,一个是因为我国的“全飞秒”手术临床工作开展时间更早,开展力度更大;另外一个就是我们采用的飞秒激光设备更为 。宜昌华厦眼科目前采用的“全飞秒”激光设备是全球较为 的3.0版本,激光扫描更为精确、耗时更短,所以能够获得更好的疗效。

  这么好的手术是不是谁都可以做呢?胡学斌主任就这个问题做出了解释,虽然手术已经发展到了微创、精准、快速的阶段,十分趋于完美,但任何手术都具有一定比例的风险和伤害,因此在适应症的选择上仍然需要谨慎的态度,对于具有器质性疾病、角膜发育异常、严重干眼以及抑郁倾向的患者是不适于这个手术的。所有近视患者都需要进行详细的术前检查和评估,以此判断是否符合手术要求并制定个性化手术治疗方案。我们相信,随着时间的推移,“全飞秒”手术会越来越趋于完美。

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